國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備發(fā)展良機！多省份拒絕進口入院

分級診療的落地實施，基層醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療設(shè)備的需求出現(xiàn)井噴式增長，多省份拒絕進口、只接受國產(chǎn)投標(biāo)，國產(chǎn)醫(yī)械遇發(fā)展良機。

國家衛(wèi)健委：醫(yī)療設(shè)備梯級配置

國家衛(wèi)健委在《2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》的文件中明確，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺，其中新增10097臺，分3年實施。同時要求，大型醫(yī)療設(shè)備配置要實施階梯配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)院超常裝備。

其中的梯級配置，意味著對公立醫(yī)院來說，不得唯進口不要、唯高端不用。大型醫(yī)用設(shè)備配置要根據(jù)醫(yī)院的功能定位，臨床服務(wù)需求來定。二級及以下醫(yī)院和非臨床急救型的醫(yī)院科室，要引導(dǎo)優(yōu)先配置國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。

國家8部委：支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備

早在2018年4月11日，國家發(fā)改委、科技部、工信部、等8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進首臺（套）重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》，就提出了多達38項的具體支持措施。

其中明確，在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺（套）創(chuàng)新產(chǎn)品；納入首臺（套）目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時，招標(biāo)單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求，不得對其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等，不得以不合理條件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標(biāo)。

近年來，國家工信部為了解決“首臺（套）”產(chǎn)品的推廣應(yīng)用問題，連續(xù)發(fā)布《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》。在最新版的《首臺（套）重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中，共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品位列其中。

對于位列其中的32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的本土生產(chǎn)企業(yè)來說，應(yīng)該要及時抓住這一發(fā)展的大好時機，加速產(chǎn)品創(chuàng)新，讓這一支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備加速進入醫(yī)院的政策真正落地。

需要指出的是，不僅僅是國家層面，在省級層面也同樣支持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備進院。

海南：中標(biāo)產(chǎn)品全部為國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備

今年2月，海南省政府采購網(wǎng)發(fā)布《海南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)醫(yī)療設(shè)備采購項目中標(biāo)公告》，公布了共11個采購包的中標(biāo)結(jié)果。其中，除第9個包（涉及產(chǎn)品：除顫監(jiān)護儀）因投標(biāo)企業(yè)不足法定數(shù)量采購失敗外，剩余10個包涉及DR、彩超、呼吸機等共12類、1168套（臺）產(chǎn)品全部遴選出中標(biāo)供應(yīng)商。

《中標(biāo)公告》顯示，以上醫(yī)械產(chǎn)品的最終中標(biāo)金額共計9684萬元。值得一提的是，雖然中標(biāo)公告沒有公布上述產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，但招標(biāo)項目“是否進口產(chǎn)品”一欄里填寫的“否”.

早在2018年12月7日，海南省政府采購中心發(fā)布《關(guān)于海南省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)醫(yī)療設(shè)備采購項目公告》，關(guān)于投標(biāo)人資格里明確要求“不接受進口產(chǎn)品投標(biāo)”，直接將進口產(chǎn)品擋在門外。

湖北：300萬以下不用公開招標(biāo)

湖北省人民政府發(fā)布的《湖北省2019—2020年政府集中采購目錄及標(biāo)準(zhǔn)的通知》中，對政府集中采購目錄、分散采購限額標(biāo)準(zhǔn)、公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)等方面作了調(diào)整。

公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)上，從2019年起，省級公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)從200萬元調(diào)整到300萬元，市級從100萬元調(diào)整到200萬元，縣級標(biāo)準(zhǔn)100萬元不變。

在分散采購限額標(biāo)準(zhǔn)上，從50萬元調(diào)整為100萬元。值得注意的是，醫(yī)療設(shè)備和耗材并未納入湖北省政府集中采購目錄。意味著300萬以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材產(chǎn)品將不用公開招標(biāo)。

除此之外，《目錄及標(biāo)準(zhǔn)》明確對科研急需的設(shè)備和耗材，采用特事特辦、隨到隨辦的采購機制，可不進行招投標(biāo)程序，縮短采購周期。這意味著，科研急需設(shè)備和耗材將不采取公開招標(biāo)!

《目錄及標(biāo)準(zhǔn)》還明確采購人應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，認真執(zhí)行支持本國產(chǎn)品等政府采購政策。

上海：400萬以下不用公開招標(biāo)

上海市財政局發(fā)布的《上海市2019-2020年政府采購集中采購目錄和采購限額標(biāo)準(zhǔn)》中指出，醫(yī)療器械設(shè)備集中采購限額標(biāo)準(zhǔn)由原先20萬以上變成50萬以上。也就是說50萬以下的醫(yī)療器械設(shè)備不用進行集中采購!

同時公布了政府采購公開招標(biāo)數(shù)額，標(biāo)準(zhǔn)從200萬元調(diào)整到400萬元。這意味著400萬以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材產(chǎn)品將不用公開招標(biāo)!

陜西：400萬以下不用公開招標(biāo)

陜西省財政廳在《2019年度政府集中采購目錄及采購限額標(biāo)準(zhǔn)》的文件中指出，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備維修和保養(yǎng)服務(wù)均被納入部門集中采購目錄。

在采購預(yù)算金額上，針對政府集中采購目錄以內(nèi)的采購項目，要求省級貨物和服務(wù)類項目采購預(yù)算金額達到10萬元以上，同時設(shè)區(qū)的市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市的采購預(yù)算金額達到5萬元以上; 縣(市)級的采購預(yù)算金額達到3萬元以上。這意味著10萬以下的設(shè)備、耗材不用進行部門集中采購。

同時，新一期目錄在公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)等方面也作了調(diào)整。新一期貨物和服務(wù)類的公開招標(biāo)數(shù)額標(biāo)準(zhǔn)分為省市縣級三類標(biāo)準(zhǔn)。

要求省級貨物和服務(wù)類項目的采購預(yù)算金額達到200萬元以上(含)，比上一期上調(diào)了100萬元; 設(shè)區(qū)的市、楊凌示范區(qū)、西咸新區(qū)、韓城市的采購預(yù)算金額達到150萬元(含); 縣(市)級的采購預(yù)算金額達到100萬元(含)。

也就是說陜西省200萬以下產(chǎn)品將不用公開招標(biāo)。

扶持國產(chǎn)，多省都在進行

政策利好與質(zhì)量研發(fā)并駕齊驅(qū)

在基層醫(yī)療設(shè)備采購如此青睞國產(chǎn)的形式下，某醫(yī)療設(shè)備進口商曾表示，國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備性價比確實在近幾年提高飛速。人民日報也曾在報道中指出，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，經(jīng)常會出現(xiàn)中國自主研發(fā)產(chǎn)品一出來，國際品牌同類產(chǎn)品價格直接大幅下落50%的情形。

同時，隨著醫(yī)院預(yù)算管理的精細化，當(dāng)面臨設(shè)備“更新?lián)Q代”與“填補缺口”時，醫(yī)院也傾向于采購性價比更高的國產(chǎn)設(shè)備。由此，國產(chǎn)醫(yī)械的性價比得以充分發(fā)揮，為國產(chǎn)醫(yī)械帶來了需求的紅利。

多份行業(yè)報告顯示，在醫(yī)學(xué)成像、體外診斷、高值耗材、低值耗材、病人監(jiān)護、醫(yī)療信息化等六大細分領(lǐng)域中，國產(chǎn)醫(yī)械的市場份額在不斷提升。以邁瑞、理邦為代表的國內(nèi)企業(yè)，在監(jiān)護儀、呼吸機等病人監(jiān)護領(lǐng)域已占有相當(dāng)大的市場份額。

在醫(yī)療信息化領(lǐng)域，東軟更是獨樹一幟。中高端的高值耗材與醫(yī)學(xué)成像領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌更是當(dāng)仁不讓。所以留給國產(chǎn)醫(yī)械企業(yè)的空間依然很大，而基層醫(yī)療機構(gòu)的這波建設(shè)更新潮，必將助力國產(chǎn)醫(yī)械品牌縮小與巨頭們的差距。