在國家近三十輪藥品降價和新醫改”一品兩規,雙信封”等一系列政策的推動下,藥品市場的利潤日益攤薄,日益難做。這使得醫療器械這個預期頗豐的市場成為廠商們爭相試探的領域。8500億政府資金的扶持,2000億的市場容量,30%的年增長速度,每年不低于10起的并購案件無不彰顯這個朝陽行業的迷人魅力。從政策層面看,當前國家正在推動產業升級換代,醫療器械作為高附加值產業正得到越來越多的政策支持,深挖醫療器械產業市場潛力可謂恰逢其時。
前景光明的國家宏觀政策
根據《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》,將重點支持10~15家大型醫械企業集團,扶持40~50家創新型高技術企業,建立8~10個醫械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地,完善產業鏈條,優化產業結構,提高市場占有率,顯著提升醫療器械產業的國際競爭力。預計科技進步和示范應用帶來的新增醫療器械產值為2000億元,出口額占國際市場總額比例提高到5%以上。
面對目前中國大型醫療設備市場被外資壟斷這一情況,有關領導表示,醫療設備產業已成為帶動國家科技進步、引領多學科技術進步的發展引擎和拉動經濟增長的重要推動力。我國未來將大力發展國產醫療設備,降低醫療成本,并通過嚴格執行政府采購法,確保財政資金優先采購國產醫療設備。
國家對醫療器械利好政策的出臺
國家食品藥品監督管理總局在2013年6月26日下發通知,決定將該局承擔的部分三類醫療器械注冊證書變更審批等職責下放至省級食品藥品監管部門,放低資本進入的醫療器械行業的門檻,進一步簡化政府辦事的流程。
近期藥監部門也即將出臺兩項醫療器械監管新政,分別將對創新醫療器械產品注冊進行指導,以及進一步簡化醫療器械重新注冊要求。業內人士表示,相關措施出臺后將有助于促進醫療器械產業兼并整合,更加有利于創新性醫療器械企業發展。