發改委政策發力 6大類醫械將獲重點支持

發布日期：2017-12-07 00:00 來源：http://hkasp.cn 點擊：

據發改委11月27日消息，為加快發展先進制造業，推動互聯網、大數據、人工智能和實體經濟深度融合，突破制造業重點領域關鍵技術實現產業化，發改委制定了《增強制造業核心競爭力三年行動計劃（2018-2020年）》（簡稱“《行動計劃》”）。

《行動計劃》提出，在軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、智能機器人、智能汽車、現代農業機械、高端醫療器械和藥品、新材料、制造業智能化、重大技術裝備等9個重點領域，組織實施關鍵技術產業化專項。

其中高端醫療器械和藥品的重點任務如下：

1、加快高端醫療器械產業化及應用重點支持PET-MRI、超聲內窺鏡、手術機器人、全實驗室自動化檢驗分析流水線（TLA）等創新醫療器械產業化。支持具備一定基礎的PET-CT、CT、MRI等高性能影像設備，高能直線加速器及影像引導放射治療裝置等治療設備，高通量基因測序儀、化學發光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產品，全降解冠脈支架、神經刺激器、組織器官誘導再生和修復材料等新型植入介入產品，高端智能康復輔助器具、高精度即時檢驗系統（POCT）等產品升級換代和質量性能提升。

2、推動高端藥品產業化及應用針對腫瘤、心腦血管、糖尿病、免疫系統、病毒及耐藥菌感染等重大疾病治療領域，推動靶向性、高選擇性、新作用機理的創新藥物開發及產業化。支持市場潛力大、臨床價值高的zhuanli到期首家化學仿制藥和生物類似藥的開發及產業化，支持通過仿制藥質量和療效一致性評價的產品產業升級。支持2015年以來已獲新藥證書或已申報新藥生產的化學藥1-2類新藥（新化合物和改良型新藥）、中藥1-6類新藥（含民族藥）及新經典名方產品、國內首家上市的生物藥產業化。

3、加強專業化技術服務平臺建設支持醫療器械、藥品專業化咨詢、研發、生產、應用示范服務平臺建設，為行業提供關鍵技術開發、標準制訂、質量檢測和評價、臨床研究、應用示范等公共服務，推動行業全面轉型升級，促進產品質量性能提升，提高醫藥產業分工協作和生產集約化水平。此外，還指出：要推動醫療康復機器人關鍵技術研發和產業化示范。

支持重點領域的4大政策措施如下：

1、加強支撐體系建設

整合政府、企業、行業協會、科研院所等多方資源，積極開展標準的制修訂、評估、試點、驗證、宣貫和推廣應用工作，積極主導或參與國際標準制定。加強第三方檢驗檢測認證機構建設，按照自愿性認證和強制性認證相結合的原則，建立健全重點領域產品認證制度和市場采信機制。加強企業信用體系建設，完善企業質量信用動態評價、守信激勵和失信懲戒機制。推行企業產品標準、質量、安全自我聲明和監督制度，強化企業社會責任和行業自律。

2、優化完善激勵政策

充分利用現有渠道，加大資金投入力度，支持重點領域核心技術攻關和關鍵共性技術平臺建設。創新資金使用方式，積極運用先進制造產業投資基金、京津冀產業協同發展投資基金等產業投資基金，扶植創新發展的骨干企業和產業聯盟，推進重點領域關鍵技術產業化項目。完善對首臺（套）重大技術裝備示范應用的鼓勵政策，健全研制、使用單位在產品創新、增值服務和示范應用等環節的激勵約束機制。

3、強化金融政策

扶持積極發揮政策性金融和商業金融的優勢，利用貸款貼息、擔保等方式，引導各類金融機構加大對行動計劃實施的信貸支持，合理確定貸款利率。支持重點領域制造業企業產融結合，開展產品融資租賃業務，推進租賃資產證券化試點。健全多層次資本市場，對符合條件的行動計劃實施企業在發行股票、企業債券、公司債、中期票據、短期融資券以及吸收私募股權投資等方面給予支持。

4、加大國際合作力度

落實“一帶一路”等國家重大戰略，推動建立國際對話交流平臺，構建國際合作長效機制。圍繞標準制定、認證認可、知識產權、人才培養等，組織開展交流與合作，不斷拓展合作領域。加大出口信用保險的支持力度，統籌利用產業基金、政策性貸款等資金渠道，鼓勵企業開拓海外市場，加強技術合作，并購海外高水平研發機構和優質企業，推動全球領先企業與國內企業開展多種形式的合資合作。發揮各類引智工程的作用，吸引全球優秀人才來華創新創業。另《行動計劃》指出：增強制造業核心競爭力行動計劃以3年為一個周期滾動實施，并根據經濟社會發展需要和環境條件變化，動態調整重點領域和主要任務。為確保行動計劃順利實施、有序推進，將逐一制定出臺各重點領域突破關鍵技術實現產業化實施方案。