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隨著醫療器械全生命周期管理理念的提出,我國醫療器械行業監管規范化水平不斷提升,科學監管手段開始逐項落實與完善。據統計,自2016年以來,有近300項產品在注冊階段主動撤回?!捌湓蛑饕窃谘邪l合規、風險管理、臨床真實性、生產規范等方面出現缺
發布時間:2017-12-21 點擊次數:89
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家食品藥品監管總局新修訂的《醫療器械分類目錄》(以下簡稱《分類目錄》)已于8月31日正式發布,而其正式施行的日期是2018年8月1日。一項新政策或法規的推行,通常需要一段時間的過渡期,以便相關部門、單位及人員做出反應與調整。而《分類目錄》從
發布時間:2017-12-13 點擊次數:81
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當自然界氣溫從17℃下降至0℃以下時,每百萬人口每天心梗病死率從4.9上升到6.9。我國也有報道,寒冬季節,尤以12月份至次年2月份心梗的發病率較高,特別是在連續低溫、陰雨和大風天氣,急性心梗發病率顯著增高。醫療氣象學的研究發現,有77%的
發布時間:2017-12-13 點擊次數:69
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據發改委11月27日消息,為加快發展先進制造業,推動互聯網、大數據、人工智能和實體經濟深度融合,突破制造業重點領域關鍵技術實現產業化,發改委制定了《增強制造業核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》(簡稱“《行動計劃》”)?!缎袆佑?
發布時間:2017-12-07 點擊次數:84
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2017年11月24日,為了落實國務院簡政放權、放管結合、優化服務的精神,深入推進醫療器械審評審批制度改革,鼓勵更多具有優質資源的醫療機構參與醫療器械臨床試驗,強化申辦者責任,規范醫療器械臨床試驗過程,國家食品藥品監督管理總局發布《國家食品
發布時間:2017-12-07 點擊次數:75
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霧霾天氣如何防護1、要購買正規合格、與自己臉型大小匹配的N95口罩,取下后要等到里面干燥后對折起來以防呼吸的潮氣讓口罩滋生細菌。佩戴的時間不宜過長,老年人和心血管疾病的人要避免佩戴,以免呼吸困難導致頭昏。2、出門后進入室內要及時洗臉、漱口、
發布時間:2017-11-30 點擊次數:84
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導語:進入春季霧霾仍舊喜歡逗留在華北一帶,沒有冷空氣大風就難以驅散它,霧霾成了危害健康的“兇手”。盡管我們加以預防還是車水杯薪,因為尾氣排放、工業污染是不容小覷的,霧霾中含有硫酸、硝酸、有機碳氫化合物等粒子微顆粒物,這是我們鼻腔所不能阻擋的
發布時間:2017-11-30 點擊次數:96
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醫用彈力襪怎么樣,你知道它治療靜脈曲張的原理嗎?說到醫用彈力襪,其實它又被稱為醫用循序減壓彈力襪,是一種具有促進靜脈血液回流心臟功能的產品。在使用醫用彈力襪時,它會在腳踝部位建立最高支撐壓力,然后順著腿部向上逐漸遞減,在腓腸肌(小腿肚)減到
發布時間:2017-11-21 點擊次數:106
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醫用口罩是什么,它屬于幾類醫療器械?醫療器械產品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類,這個分類主要根據醫療器械本身的安全性進行分類,從而保證醫療器械的安全性和有效性。Ⅰ類產品只是確保了產品的規范,相對要求不會太嚴格。Ⅱ類產品由食藥監局對其的安全性和有效性加
發布時間:2017-11-21 點擊次數:424
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政策助力行業發展,創新引領產業升級2017年10月,中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布重磅政策《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,36項改革措施大力鼓勵自主創新藥品醫療器械的發展,10月31日,CFDA積極響應,順應政策發
發布時間:2017-11-13 點擊次數:81
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日前,國家食品藥品監督管理總局發布《醫療器械監督管理條例修正案(草案征求意見稿)》?!恫莅刚髑笠庖姼濉吩诂F行條例基礎上增加8條、修改19條,以完善醫療器械上市許可持有人制度;完善上市后監管要求;擬將第三類高風險產品臨床試驗審批由明示許可改為
發布時間:2017-11-13 點擊次數:76
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血壓計有哪些類型?不同的血壓計有什么不一樣的特點?說到血壓計,很多人能想到的就是人工聽診血壓計,但是隨著現代化技術的發展,現代的血壓計主要由聽診法血壓計和示波法血壓計。其中聽診法分為人工聽診法和自動聽診法,最常見的就是人工聽診法,主要有早期
發布時間:2017-11-06 點擊次數:177
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說到體溫計,很多人的第一反應大概是水銀體溫計,因為水銀體溫計的檢測結果更為準確,在過去許多年里,受到了廣大醫療機構和家庭的青睞,不過因為水銀體溫計中的汞是有毒元素,現代社會漸漸將它拋棄,轉而用電子體溫計代替。與普通的體溫計相比,電子體溫計更
發布時間:2017-11-06 點擊次數:186
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說到一次性口腔器械盒,其實這是一種專門用于醫療單位口腔科醫生為患者作口腔檢查和治療時用,那么一次性使用的口腔器械盒中到底有哪些器械產品呢?一般來說,口腔器械盒中會有塑料盒、牙用鑷、牙探針、口鏡、唾液吸引頭、醫用棉球、治療巾、牙齦炎沖洗器等組
發布時間:2017-11-06 點擊次數:137
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在現代臨床醫學中,呼吸機作為一項能人工替代自主通氣功能的有效手段,在現代醫學領域內占有十分重要的位置,已普遍用于各種原因所致的呼吸衰竭、大手術期間的麻醉呼吸管理、呼吸支持治療和急救復蘇中。在現代醫學中,呼吸機是一種能夠起到預防和治療呼吸衰竭
發布時間:2017-11-06 點擊次數:110
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十九大于昨日盛大開幕!習近平代表第十八屆中央委員會向黨的十九大作報告。報告全文有3萬多字,習近平講了近三個半小時,發布健康產業重磅消息:包括加強基層醫療衛生服務體系和全科醫生隊伍建設,全面取消以藥養醫,支持社會辦醫,推進醫養結合,加快老齡事
發布時間:2017-10-24 點擊次數:97
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根據包裝與加工技術協會(PMMI)的數據顯示,2015年醫療器械銷售額達到3500億美元,其中醫用塑料器械銷售額占比可觀。根據美國市場研究公司GrandViewResearch發布的最新報告顯示,預計到2025年,全球醫用塑料市場收益預
發布時間:2017-10-24 點擊次數:147
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自上世紀九十年代進入中國市場以來,歐姆龍便不遺余力地面向國內消費者開展電子血壓計的普及教育,促使中國迅速邁向“無汞”時代;而今,電子血壓計已經廣泛進入中國尋常百姓家。然而,隨著電子血壓計市場供需狀況的變化,為數不少的生產企業開始利用低價甚至
發布時間:2017-10-16 點擊次數:149
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血糖儀的血糖試紙保質期多久?要是過期了還能繼續使用嗎?我們都知道,血糖儀是糖尿病患者測試血糖的必備儀器,血糖儀可以幫助糖尿病患者準確了解自己的血糖情況,而想要測量血糖,就必須要有配套的血糖儀試紙,那么血糖儀試紙的保質期有多長呢?一般來說,目
發布時間:2017-10-16 點擊次數:376
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兩票制必將徹底執行,以后藥品生產企業不在需要代理商。結合金稅三期,藥品流通環節所有票據實施線上核驗;公安、稅務聯合督查,嚴打過票洗錢;鼓勵大型藥品批發企業異地建倉,跨區域兼并做大;引導
發布時間:2017-10-10 點擊次數:118